Badania kliniczne

12/2/14

Poniżej znajduje się artykuł z comiesięcznego Macular Degeneration Partnership E-Update dotyczący potencjalnych leków w leczeniu suchego AMD i zapalenia. Aby dowiedzieć się więcej na temat suchego AMD, w tym leczenia komórkami macierzystymi, przejdź do strony AMD.org. Możesz również zasubskrybować miesięczny biuletyn, który będzie dostarczany do Twojej skrzynki odbiorczej.

Istnieje wiele przyczyn zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem i każda z nich może okazać się dobrym celem dla leczenia suchego AMD. Długa ich lista została omówiona na ostatnim spotkaniu Akademii Okulistyki. Zostały one podzielone na rodzaje badanych leków. Przyjrzymy się najpierw zapaleniu i układowi czynników dopełniacza, który jest częścią układu odpornościowego.

Wiadomo, że stan zapalny jest związany ze zwyrodnieniem plamki żółtej. Celem może być samo zapalenie lub jego przyczyna.

Lampalizumab (lub anty-Factor D) jest lekiem, który wstrzykuje się do oka. We wcześniejszych badaniach II fazy wykazano, że zmniejsza on obszar zaniku geograficznego o 20%. Obecnie trwa badanie kliniczne III fazy dla osób z zanikiem geograficznym z suchego AMD. Kilka ośrodków badawczych prowadzi obecnie aktywną rekrutację, a wiele innych rozpocznie rekrutację w najbliższej przyszłości. Więcej informacji oraz listę ośrodków biorących udział w badaniu można znaleźć na stronie Clinical Trials.

LFG316 to także przeciwciało i zastrzyk. To badanie fazy 2 jest randomizowaną próbą kliniczną leku, który celuje w szlak dopełniacza C5 (część naszego układu odpornościowego). Ma ono na celu przetestowanie bezpieczeństwa i skuteczności różnych dawek leku LFG316. W badaniu występują trzy ramiona: jedna grupa otrzymująca wyższą dawkę leku; jedna grupa otrzymująca niższą dawkę leku; jedna grupa otrzymująca zastrzyk pozorowany (bez leku). Są to kolejne comiesięczne zastrzyki dla osób z atrofią geograficzną (GA). Odbywa się ono w wielu lokalizacjach w całych Stanach Zjednoczonych i jest sponsorowane przez firmę Novartis. Więcej informacji oraz listę ośrodków biorących udział w badaniu można znaleźć na stronie Clinical Trials.

Oracea to tabletka na suche zwyrodnienie plamki żółtej, która obecnie znajduje się w fazie II/III badań klinicznych w całych Stanach Zjednoczonych. Tabletka zawiera doksycylinę, która hamuje stan zapalny. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania leku lub placebo. Więcej informacji na stronie Clinical Trials.

Zimura firmy Ophthotech została przebadana jako lek na mokre AMD, ale wydaje się, że może również wpływać na zaskórniki w suchym AMD. Zimura celuje w szlak dopełniacza, który odgrywa istotną rolę w suchym AMD. Badanie kliniczne fazy 2/3 badające ZimuraTM w leczeniu zaniku geograficznego jest w fazie planowania.

Zaprezentowano równieżEculizumab. Ten dożylny lek na suche AMD nie wykazał pożądanego efektu w badaniach klinicznych, więc obecnie nie planuje się jego dalszego rozwoju.

POT-4 to kolejny lek, który celuje w układ czynników dopełniacza biorących udział w zapaleniu. Jest on dostarczany poprzez wstrzyknięcie do oka. Badanie I fazy zostało zakończone, a badanie II fazy klinicznej zostanie ogłoszone wkrótce.

Iluvien to system dostarczania leku, który był stosowany u pacjentów z retinopatią cukrzycową. Trwa badanie kliniczne II fazy dotyczące suchego AMD, choć nie prowadzi ono już rekrutacji pacjentów. Jest to implant wewnątrz oka, który uwalnia acetonid fluocinolonu. Więcej informacji można znaleźć w części Badania kliniczne.

Judith Delgado
Dyrektor wykonawczy
Partnerstwo na rzecz zwyrodnienia plamki żółtej
Program Fundacji Discovery Eye Foundation